月博_登录|2021蜜芽网站网页版|三类医疗器械经营许可证办理这几点你必须知晓!
月博官網。月博會員首頁登錄,月博!月博會員首頁登錄,月博,月博會員登錄,當前,無論是國家“放管服”的鼓勵政策月博_登錄月博_登錄,還是家用醫療器械2021蜜芽網站網頁版、醫療器械第三方服務等行業市場的蓬勃發展,都預示著醫療器械行業發展的新週期已經開啟。如何在如此龐大的醫療器械中分得一杯羹2021蜜芽網站網頁版,成為廣大意欲進入醫療器械行業的創業者必須認真思考的問題,那麼無論未來走勢如何,從事三類醫療器械經營就必須先辦理三類醫療器械經營許可證。今天一起看看三類醫療器械經營許可證辦理都有那些知識點吧。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區2021蜜芽網站網頁版、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準2021蜜芽網站網頁版,並發給《醫療器械經營企業許可證》。
我們平常辦理的證件有前置審批和後置審批之分月博_登錄,所謂前置審批,指的是在辦理營業執照前需要先去進行審批的項目月博_登錄,也就在查完公司名稱後需要先到有關部門審批,審批過後方可辦理營業執照的證件。而後置審批,指的是在辦理營業執照之後2021蜜芽網站網頁版,辦理的證件。醫療器械經營許可證則屬于後置審批證件,這也就是說企業可以在添加相應經營範圍之後月博_登錄,再進行醫療器械經營許可證的辦理。
醫療器械經營許可證有效期5年,有效期屆滿需要延續的2021蜜芽網站網頁版,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出延續申請。而企業不再具備三類醫療器械經營條件,或是具有因違法經營被食品藥品監督管理部門立案調查但尚未結案,收到行政處罰決定但尚未履行情形的,食品藥品監督管理部門將不予企業進行延續。
醫療器械經營許可對企業負責人沒有太大要求2021蜜芽網站網頁版,只需要熟知相應法律法規月博_登錄,並具有大專學歷或中級職稱即可。對于人員方面,主要是質量管理人員需要具備國家認可的相關專業學歷或職稱2021蜜芽網站網頁版。