過去幾年，創新醫療器械市場多個細分領域誕生了“國產第一股”，如血液透析設備第一股山外山，國產心髒電生理第一股惠泰醫療、中國正畸第一股時代天使、國內手術機器人第一股天智航。

　　近期申搏官網，動脈網發現：更多創新醫療器械細分賽道走到IPO階段，如眼科OCT領域的賽煒科技完成IPO輔導備案，腦機接口領域強腦科技向港交所遞交IPO申請，一次性內窺鏡企業普生醫療已提交IPO輔導備案，人工心髒領域核心醫療與同心醫療的IPO申請先後獲上交所受理……

　　在此之前，這些創新醫療器械細分市場均未有企業上市。這也預示未來兩年將有一批“細分市場第一股”上市。

　　更重要的是，這些創新械企集體衝刺IPO，意味著國產創新醫療器械已從技術突破、產品獲批、商業化驗證邁向資本化。這不是某一領域的單獨崛起，而是多個創新醫療器械細分賽道在共同成長、集體突破，這也說明國產創新醫療器械已走到高端化、資本化的新階段。

　　根據過往經驗，IPO對于行業和企業而言，均是發展的關鍵節點，會對市場格局、企業戰略等產生深刻影響。如有的企業將融資資金投入研發，加速產品創新，推動技術迭代；有的企業將資金用于商業化推廣及全球化布局，提升市場競爭力，擴展商業渠道，增加商業化營收；也有企業將資金用于生產建設，以滿足市場需求……毫無疑問，成功IPO的企業將獲得大量資金，加速成長。

　　同時，細分領域誕生首個IPO，意味著行業趨向成熟，市場格局也將從分散走向集中。而佔據上市地位的相關企業預計將佔據優勢競爭地位。

　　這些細分市場走到IPO階段都經歷了什麼？相關企業在IPO階段將遇到哪些挑戰？未來還將有哪些創新器械細分賽道走到IPO階段？

　　根據梳理，近期，眼科OCT、腦機接口、一次性內窺鏡、神經外科機器人、人工心髒、ECMO、PFA（脈衝電場消融）等細分領域，均有企業啟動IPO流程。

　　過去，一個企業從成立到敲鐘上市往往需要十餘年時間，有些甚至更久，如新華醫療、萬東醫療是成立30年後完成上市。這是因為醫療器械行業的研發、產品獲批、市場培育、商業化等環節均需要較長的週期。而企業IPO有資產、營收、利潤、創新性等方面要求。

　　相比于醫用手套、吻合器、超聲刀、心髒支架等發展十餘年才有首個IPO的細分領域，眼科OCT、腦機接口、一次性內窺鏡等創新醫療器械細分賽道是“幸福的一代”。

　　首先，這些創新醫療器械細分賽道從發展初期就受到投資者的追捧，吸引了海量資金湧入，加速行業發展月博，。

　　根據動脈智庫發布的數據，2020年以來申搏官網，大量投資機構湧入創新醫療器械領域。2019-2021年，國內醫療器械領域投融資事件數分別為118起，304起，475起，漲幅明顯。2022-2024年，投融資事件數雖有下降，卻仍超過2019年水準，分別為376起，307起，240起申搏官網，且這三年中，投資機構集中押注確定性較強的頭部企業，手術機器人、一次性內窺鏡、眼科OCT、腦機接口、PFA等在海外已經得到驗證的細分領域受到熱捧。

　　以一次性內窺鏡領域為例，2020年以來，瑞派醫療、英諾威、阿酷育、萊恩瑟特、幸福工廠醫療器械，、瀚湄醫療、華芯醫療、科沁微視、英術生命、星辰海醫療、卡本醫療、智光科技等一次性內窺鏡企業紛紛完成融資，甚至部分企業連續完成多輪融資，如瑞派醫療已完成七輪融資，且其B輪、C輪、D輪的融資額均為數億元。

　　海量資金的支持月博，，加速了一次性內窺鏡行業的發展。2021年，國內僅有5款一次性內窺鏡產品獲NMPA批準。但到了2023年2月，行業已有近80款國產一次性內窺鏡獲得NMPA批準上市。

　　不止是一次性內窺鏡，PFA（脈衝電場消融）、人工心髒、腦機接口等領域均曾受到資本市場追捧，如PFA領域頭部企業錦江電子的AB輪累計完成超7億元人民幣融資；人工心髒領域核心醫療、同心醫療、永仁心月博、心擎醫療等企業均曾完成多輪億元級融資；腦機接口領域強腦科技近期完成約20億元融資。

　　在不缺資金的情況下，這些創新器械企業快速完成技術研發、產品落地月博。，並加速市場培育，從而縮短行業培育期。

　　其次，這些創新醫療器械細分賽道受到政策、臨床等多方面支持，商業化迅速放量，為衝刺IPO奠定基礎。

　　近幾年，國家發布《關于支持創新藥械高質量發展若幹措施》《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》等多項推動創新醫療器械落地的政策月博，並通過醫保改革加速創新醫療器械推廣應用。

　　例如，2024年9月，北京市醫保局宣布將植入式左心室輔助泵安裝術（包括左心室輔助泵及導管固定裝置，即“人工心髒”）納入北京醫保甲類報銷範圍。此前，廣東省及陝西、江蘇的部分地區已將人工心髒植入手術納入醫保。

　　政策支持下，患者的支付壓力下降，人工心髒市場持續增長，相關企業也迎來快速發展申搏官網。截至2025年10月，核心醫療的Corheart 6植入式左心室輔助系統（植入式人工心髒）完成1000例植入。同心醫療旗下全磁懸浮式人工心髒產品CH-VAD的銷售收入從2022年的827.2萬元增長至2024年的6705.98萬元，兩年間增長超8倍。

　　另外，PFA、一次性內窺鏡、眼科OCT等創新產品也快速放量。如波士頓科學旗下Farapulse脈衝電場消融系統在國內啟動商業化後僅用4個月便實現超1000例應用。一次性內窺鏡領域，幸福工廠、普生醫療、瑞派醫療等企業在2024年實現一次性內窺鏡單品銷售破億。眼科OCT領域，賽煒科技旗下如意全眼OCT產品全球裝機超過900台。

　　在政策、臨床、資本的推動下，這些創新醫療器械細分市場在短短幾年內就完成了產品獲批、市場培育、商業化放量。而這在過去往往需要十餘年時間。

　　過去三年，IPO放緩，資本市場陷入寒冬。2022年7月，科創板第五套標準正式進入實質性暫停階段，隨著智翔金泰以第五套標準登陸科創板月博，科創板此後停擺整整兩年。

　　2023年8月27日，中國證券監督管理委員會明確指出：根據近期市場情況，階段性收緊IPO節奏，促進投融資兩端的動態平衡，嚴格要求上市公司募集資金應當投向主營業務，嚴限多元化投資。這一要求之下，大批創新醫療器械企業被擋在IPO門前月博，IPO企業數量明顯減少。

　　直到2025年，港股和A股先後為未盈利創新企業重新打開IPO的閘門。2025年5月，港交所正式推出“科企專線”，支持一部分處于早期發展階段或產品尚未商業化的生物科技公司申請上市，並允許這些公司以保密形式提交。2025年6月，證監會主席吳清宣布重啟未盈利企業適用科創板第五套上市標準。

　　此時，市場上積壓了許久的熱情和需求集體爆發申搏官網，推動創新醫療器械企業加速上市。或許也是受此影響，賽煒科技、強腦科技、普生醫療、華科精準、核心醫療、同心醫療、漢諾醫療、錦江電子等創新醫療器械企業紛紛衝刺IPO。而眼科OCT、腦機接口、一次性內窺鏡、神經外科機器人、人工心髒、ECMO、PFA等細分領域，在短短幾年高速發展下，也將迎來“細分市場第一股”。

　　總的來看，這些創新醫療器械細分賽道在資本、政策、臨床的推動下，快速走到IPO階段。不過，IPO並不容易，相關企業還需跨個多個門檻。

　　梳理過往IPO數據，我們發現有大量企業在衝刺IPO階段由于問詢、聆訊過期、市場變化等原因選擇終止IPO，未成功上市。由此可見，啟動IPO後，相關企業的挑戰才剛剛開始。

　　第一是營收能力及市值要求。目前，A股、港股對IPO企業的營收、盈利及淨利潤規模等方面均有要求月博_登錄。，虧損類企業上市難度較大。而計劃通過創業板申搏官網、科創板第五套上市標準上市的企業，則有研發、市值等方面要求，尤其是對于企業業績的成長性月博、可持續性要求較高。如科創板第五套上市標準要求IPO企業“預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果月博。”

　　第二，通過創業板申搏官網、科創板第五套上市標準上市的企業，通常會被追問科創屬性，即市場空間、技術的獨創性、產品的創新性。這方面，企業需要證明其技術的原創性、領先性，以及產品在市場上的競爭力。畢竟，作為未盈利上市企業，市場看重的是其未來發展潛力，而只有真正具備硬實力的創新企業，才有望在市場上依靠產品優勢搶佔市場份額，取得規模化營收。

　　第三，企業經營的合規性將受到重點問詢。自從醫藥反腐以來，商業賄賂、過高的營銷推廣費用、利益輸送等問題備受監管部門關注。此前，就有不少醫療企業因市場推廣費佔比較高而被問詢“是否存在商業賄賂行為等”問題。

　　同時月博會員首頁登錄，，監管部門對于“利益輸送”問題的提問也維持較高頻次。若主要客戶是企業股東，或主要客戶關鍵決策人物與企業實控人存在親戚關系或其他親密關系，將受到重點問詢。如何證明IPO企業與主要客戶的交易真實、必要、合理，如何證明IPO企業的市場開拓能力及未來營收能力，將是這類企業打通IPO路徑的必要之舉。

　　雖然困難重重，但這些創新醫療器械企業已經走在衝刺IPO的路上。預計隨著細分領域第一股上市，相關細分市場將在資金、市場驅動下加速成長。

　　此前，手術機器人領域，腔鏡手術機器人、骨科手術機器人等細分市場已有上市企業，神經外科手術機器人領域則有華科精準已經完成IPO輔導備案。而口腔、植發、眼科等手術機器人市場尚未有企業上市。依據企業發展及行業發展趨勢情況，預計口腔手術機器人、植發手術機器人等細分賽道也將有企業衝刺IPO。

　　這是因為口腔手術機器人及植發手術機器人領域，已經有領先企業驗證了商業化能力，且產品具備極強的創新性。如口腔手術機器人領域，目前已有19款產品獲NMPA批準上市。同時，國內醫院對于口腔手術機器人的採購量逐年增長，成交價約在180萬元-300萬元區間。雅客智慧2025年7月公布的數據顯示，其口腔手術機器人已累計完成超1萬例臨床手術。

　　植發機器人領域，磅策醫療旗下植發手術機器人自2025年1月獲批以來，已在全國超40家醫院與機構完成商業化部署及科研合作，並在中植醫療集團、大麥微針植發等連鎖機構落地應用，累計完成近千台真實手術。另外，磅策醫療已完成七輪融資，預計其在市場高速發展及投資者支持下有望加速衝擊IPO。

　　另外，部分已有少量上市企業的賽道，預計將有更多企業衝刺IPO。如瓣膜介入領域，目前有啟明醫療、沛嘉醫療等上市公司，而這一廣闊市場可容納更多上市公司，且紐脈醫療等企業已走到IPO階段。

　　腫瘤早篩領域，多家企業已完成商業化驗證，並在加速放量，且雅培此前以210億美元收購癌症早篩龍頭Exact Sciences點燃了市場對于腫瘤早篩的熱情。

　　當然月博，即將孕育出“第一股”的醫療器械細分市場還有許多。而各企業的IPO也將反哺行業發展，加速市場成熟及滲透。未來還將有哪些行業快速發展、哪些企業將衝刺細分市場第一股，我們拭目以待。返回搜狐，查看更多