月博官网|海贼王娜米3|网购医疗器械新规落地!10月起这些变化与你息息相关
國家藥監局4月28日發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》(以下簡稱《規範》),首次對醫療器械
從資質“透明化”到物流可追溯,從平台責任到消費者維權,新規如何影響行業與普通人?一文解讀關鍵要點。
據國家藥監局數據顯示,截至2023年11月30日,我國醫療器械網絡交易服務第三方平台已達852家,相較前一年整體增長30.07%。醫療器械網絡銷售企業規模達24.6萬家。
但伴隨快速發展的是亂象頻發:無證經營(部分商家偽造經營許可證,銷售未注冊產品)、虛假宣傳(誇大功效、隱瞞禁忌症月博官網,誤導消費者)、運輸風險、假冒偽劣等產品充斥平台月博官網月博官網。
此次《規範》的制定,正是對《醫療器械監督管理條例》的細化落實,通過建立全鏈條質量管理體系月博官網,填補網絡銷售監管空白,壓實企業主體責任海賊王娜米3,為消費者築起“安全網”。
商家:必須在網站首頁顯著位置展示經營許可證、備案憑證,產品頁面需標明注冊證號、適用範圍、禁忌症等關鍵信息。例如,隱形眼鏡頁面須標注“需專業驗配”警示語。
專職團隊:電商平台需配備質量安全管理團隊月博官網,24小時處理投訴,對違規商家採取警示、暫停服務等措施。
從“資質透明”到“全程可溯”,《醫療器械網絡銷售質量管理規範》的落地海賊王娜米3,既是行業轉型的陣痛海賊王娜米3,也是消費者權益的升級。
2024年6月1日部分臨床需求量較大的一次性使用產品、集中帶量採購中選產品等部分第二類醫療器械第三批實施UDI。
醫療器械唯一標識(UDI)月博官網,是指在醫療器械產品或者包裝上附載的,由數字、字母或者符號組成的代碼。
全程追溯:它相當于每個醫療器械的“身份證”,通過唯一標識碼海賊王娜米3,監管部門可實時追蹤耗材從生產海賊王娜米3、流通到使用的全流程。
杜絕重復使用:醫院需掃描UDI碼登記使用信息,系統自動鎖定已使用耗材,從技術層面堵住管理漏洞。
招標採購合規性:UDI成為驗證設備資質、追蹤使用效率的核心工具。UDI編碼可驗證設備注冊信息,避免“貼牌”或不合規產品流入;
對企業海賊王娜米3,需建立UDI系統與監管平台對接,否則可能被踢出供應鏈,擁抱UDI賦碼與數據管理海賊王娜米3,避免“劣幣驅逐良幣”海賊王娜米3。
對患者,掃描耗材UDI碼,捍衛自身權益,可追溯生產流程,假劣醫療器械無處藏身。返回搜狐,查看更多月博首頁登錄。月博會員登錄,月博會員首頁登錄,